Auditor GCP and Good Clinical Practice Consultant

Para nuestro departamento de Digital Health, estamos buscando un “Good Clinical Practice (GCP) Senior Consultant” para dar servicios a empresas del sector farmacéutico y medical devices. 

Barcelona | Remoto

TAREAS 🚀: 

• Desarrollar el Área de Negocio de Investigación Clínica para medicamentos y productos sanitarios, orientada a:
  • Promotores (Laboratorios Farmacéuticos o fabricantes de Medical Devices)
  • CRO o Unidades de Investigación Clínica en centros sanitarios
  • Proveedores de servicios científicos para Investigación Clínica (laboratorios de ensayo, proveedores de tecnología…)
•  Desarrollar el catálogo de servicios para áreas de Investigación Clínica que incluye, entre otros:
  • Servicios de Auditorías:
    • Auditorías de homologación de proveedores
    • Auditorías específicas de estudio
    • Auditorías al archivo del estudio en centros de investigación/CRO/oficinas del promotor
    • Auditorías internas
    • Auditorías a sistemas informáticos
• Consultoría especializada en:
  • Soporte al Sistema de Calidad en el entorno de Investigación Clínica
  • Soporte en la coordinación y gestión de estudios
  • Servicios digitales para unidades de Investigación Clínica, CRO…
  • Validación de sistemas informatizados utilizados en Investigación Clínica (ERP, eCRD, SAS, SPSS, SQL Server, Oracle, MedRa, etc.)
  • Soporte al servicio de Farmacovigilancia
  • Soporte en la gestión del sistema CTIS (Clinical Trial Information System)
  • Formación en el campo de Investigación Clínica

SKILLS 🤹:

• +5 años de experiencia.
• Grado/licenciatura en el marco de ciencias de la vida
• Conocimiento del sistema de calidad de la Investigación Clínica
• Conocimiento de ICH/GCP
• Conocimiento en Data Management y estadística (preferible)
• Conocimiento en CTIS (preferible)
• Conocimiento en RGPD
• Valorable experiencia en áreas de Investigación Clínica
• Valorable experiencia en monitorización de Ensayos Clínicos (preferible)
• Buen nivel de Inglés

 • Disponibilidad para viajar, nacional e internacionalmente

HORARIO 🕘:

• Lunes a viernes :de  08 am a  17 pm / 09 am a 18 pm (flexible)
• Trabajo Hibrido: 2 días en la oficina, 3 días de teletrabajo

CONDICIONES 🌱:

• Contrato indefinido.
• Salario negociable en función del perfil.
• Plan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, ticket transporte público y cheque guardería.
• Ticket restaurante.
• Descuentos en una red de gimnasios.
• Catálogo de formación.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!