Consultor/a Medical Devices

Buscamos un Consultor/a en producto sanitario.

Si te gustan los retos y quieres crecer con nosotros, este puede ser tu empleo.

🌐 Sant Cugat | Remoto.

REQUISITOS 🤹:

  • Experiencia de más de 3 años en Regulatory Affairs y/o Calidad en empresa sector medical devices.
  • Grado en ingeniería, biología, ciencias de la salud, etc.
  • Castellano, Catalán e Inglés fluidos.
  • Buenas dotes comunicativas, persona proactiva.

TAREAS 🚀:

  • Diseño y definición de sistemas de calidad acordes a ISO 13485:2016 y/o 21CFR820.
  • Gestión del riesgo según ISO 14971.
  • Asesoramiento, guiado y preparación de documentación regulatoria previa a la comercialización en EU.
    • Preparación de Expediente técnico para marcado CE.
    • Expedientes para la solicitud de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios) y USA (510(k)).
  • Conocimiento de reglamentos MDR (EU) 2017/745 y/o (EU) IVDR 2017/746.
  • Se valorará conocimiento regulatorio para países fuera de la Unión Europea y USA (Canadá, Japón, ANVISA, etc.), MDSAP, etc.

HORARIO 🕘:

  • De lunes a viernes de 8h-9h a 17h-18h. (flexible).
  • Durante el COVID: Remoto 100%

CONDICIONES 🌱:

  • Salario negociable en base al perfil completo que aportes.
  • Plan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, tiquet transporte público y cheque guardería.
  • Descuentos en red de gimnasios y fisioterapia.
  • Catálogo de formación.

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